MET ONE 3400 Contador de Partículas de Ar Portátil

As séries MET ONE 3400 são a solução de contadores de partículas de ar portátil mais rápida e confiável para uma ampla variedade de aplicações de sala limpa—de produção asséptica e processo de solução de problemas para monitoramento, classificação e validação constante. Complete seu trabalho de sala limpa rapidamente, e com segurança em conformidade com os requerimentos do ISO 14644, 21 CFR Parte 11, e EU GMP Anexo 1.

• Primeiro da indústria em transferência segura de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Assistente de plano de amostra para estar em conformidade com 14644 & Anexo 1
• Amostra com um toque & ID de localização
• Localização incorporada & gestão de receita da amostra
• Troca de baterias duplas enquanto o dispositivo está ligado (hot swapping) para operação contínua
• Assistentes de software e teste para configuração fácil sem erro
• Arquitetura de comunicação aberta para integração e gestão de dados absoluta

Documentação e Notas de Aplicação

Resources + Tools
Características Padrões Padrões Docs Técnicos Treinamento Video
MET ONE 3400 Air Particle Counter

Características

Padrões

  • Amostragem e relatórios habilitados para o ISO 14644-1 
  • Acurácia e reprodução de unidade a unidade conforme ISO 21501-4
  • Habilitado para estar em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 1

Gestão de Dados

  • Conectividade de padrão industrial a software de gestão de dados
  • Comunicação sem fio, ethernet, serial, e USB
  • Extração de dados impressos ou digitais

Operação

  • Configuração fácil baseada em área, grupo ou localização para parâmetros operacionais
  • Acesso multi nível protegido por senha em conformidade com 21 CFR Parte 11 para segurança de dados

Aplicações

  • Monitoramento ambiental rotineiro de sala limpa
  • Produção farmacêutica asséptica
  • Monitoramento ambiental contínuo
  • Classificação e validação de sala limpa
  • Soluções de problemas
  • Detecção de vazamento do filtro HEPA

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Especificações MET ONE 3400

Industry Standards ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x
Light Source Long Life laser diode with 10 year mean-time-to-failure
Coincidence Loss 10% at 36,000,000 particles/m³
Reporting EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015
Zero Count 1 count or less in 5 minutes, 95% confidence level
Counting Efficiency 50% ±20% for 0.3 μm (100% ±10% for 0.45 μm)
Count Alarms Display and Cycles Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors
Item Specifications Referenced C38675

Documentos Técnicos

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