MET ONE 3400 Contador de Partículas de Ar Portátil

As séries MET ONE 3400 são a solução de contadores de partículas de ar portátil mais rápida e confiável para uma ampla variedade de aplicações de sala limpa—de produção asséptica e processo de solução de problemas para monitoramento, classificação e validação constante. Complete seu trabalho de sala limpa rapidamente, e com segurança em conformidade com os requerimentos do ISO 14644, 21 CFR Parte 11, e EU GMP Anexo 1.

• Primeiro da indústria em transferência segura de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Assistente de plano de amostra para estar em conformidade com 14644 & Anexo 1
• Amostra com um toque & ID de localização
• Localização incorporada & gestão de receita da amostra
• Troca de baterias duplas enquanto o dispositivo está ligado (hot swapping) para operação contínua
• Assistentes de software e teste para configuração fácil sem erro
• Arquitetura de comunicação aberta para integração e gestão de dados absoluta

Documentação e Notas de Aplicação

Resources + Tools
Características Padrões Padrões Treinamento Video Perguntas Frequentes
MET ONE 3400 Air Particle Counter
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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

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