MET ONE 3400 Contador de Partículas de Ar Portátil
As séries MET ONE 3400 são a solução de contadores de partículas de ar portátil mais rápida e confiável para uma ampla variedade de aplicações de sala limpa—de produção asséptica e processo de solução de problemas para monitoramento, classificação e validação constante. Complete seu trabalho de sala limpa rapidamente, e com segurança em conformidade com os requerimentos do ISO 14644, 21 CFR Parte 11, e EU GMP Anexo 1.
• Primeiro da indústria em transferência segura de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Assistente de plano de amostra para estar em conformidade com 14644 & Anexo 1
• Auxilia na conformidade com ISO 21501-4 para acurácia e reprodução de unidade a unidade
• Amostra com um toque & ID de localização
• Localização incorporada & gestão de receita da amostra
• Troca de baterias duplas enquanto o dispositivo está ligado (hot swapping) para operação contínua
• Assistentes de software e teste para configuração fácil sem erro
• Arquitetura de comunicação aberta para integração e gestão de dados absoluta
Documentação e Notas de Aplicação
Características
Padrões
- Amostragem e relatórios habilitados para o ISO 14644-1
- Acurácia e reprodução de unidade a unidade conforme ISO 21501-4
- Habilitado para estar em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 1
Gestão de Dados
- Conectividade de padrão industrial a software de gestão de dados
- Comunicação sem fio, ethernet, serial, e USB
- Extração de dados impressos ou digitais
Operação
- Configuração fácil baseada em área, grupo ou localização para parâmetros operacionais
- Acesso multi nível protegido por senha em conformidade com 21 CFR Parte 11 para segurança de dados
Aplicações
- Monitoramento ambiental rotineiro de sala limpa
- Produção farmacêutica asséptica
- Monitoramento ambiental contínuo
- Classificação e validação de sala limpa
- Soluções de problemas
- Detecção de vazamento do filtro HEPA
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Especificações MET ONE 3400
| Industry Standards | ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x |
| Light Source | Long Life Laser™ Diode |
| Coincidence Loss | 10% at 36,000,000 particles/m³ |
| Reporting | EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015 |
| Zero Count | ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL) |
| Counting Efficiency | 50% at 0.3 µm (100% for particles > 0.45 µm) |
| Count Alarms Display and Cycles | Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors |
| Item Specifications Referenced | C38675 |
Documentos Técnicos
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