MET ONE 3400 Contador de Partículas de Ar Portátil

As séries MET ONE 3400 são a solução de contadores de partículas de ar portátil mais rápida e confiável para uma ampla variedade de aplicações de sala limpa—de produção asséptica e processo de solução de problemas para monitoramento, classificação e validação constante. Complete seu trabalho de sala limpa rapidamente, e com segurança em conformidade com os requerimentos do ISO 14644, 21 CFR Parte 11, e EU GMP Anexo 1.

• Primeiro da indústria em transferência segura de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Assistente de plano de amostra para estar em conformidade com 14644 & Anexo 1
• Auxilia na conformidade com ISO 21501-4 para acurácia e reprodução de unidade a unidade
• Amostra com um toque & ID de localização
• Localização incorporada & gestão de receita da amostra
• Troca de baterias duplas enquanto o dispositivo está ligado (hot swapping) para operação contínua
• Assistentes de software e teste para configuração fácil sem erro
• Arquitetura de comunicação aberta para integração e gestão de dados absoluta

Documentação e Notas de Aplicação

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Resources + Tools

Características Padrões Padrões Docs Técnicos Treinamento Video

Features Explore MET ONE 3400 Plus Models Specifications Documentação Documentos Técnicos Related Products

Características

Padrões

Amostragem e relatórios habilitados para o ISO 14644-1
Acurácia e reprodução de unidade a unidade conforme ISO 21501-4
Habilitado para estar em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 1

Gestão de Dados

Conectividade de padrão industrial a software de gestão de dados
Comunicação sem fio, ethernet, serial, e USB
Extração de dados impressos ou digitais

Operação

Configuração fácil baseada em área, grupo ou localização para parâmetros operacionais
Acesso multi nível protegido por senha em conformidade com 21 CFR Parte 11 para segurança de dados

Aplicações

Monitoramento ambiental rotineiro de sala limpa
Produção farmacêutica asséptica
Monitoramento ambiental contínuo
Classificação e validação de sala limpa
Soluções de problemas
Detecção de vazamento do filtro HEPA

Especificações MET ONE 3400

Industry Standards	ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x
Light Source	Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss	10% at 36,000,000 particles/m³
Reporting	EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015
Zero Count	ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Counting Efficiency	50% at 0.3 µm (100% for particles > 0.45 µm)
Count Alarms Display and Cycles	Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors
Item Specifications Referenced	C38675