MET ONE 3400 Contador de Partículas de Ar Portátil

As séries MET ONE 3400 são a solução de contadores de partículas de ar portátil mais rápida e confiável para uma ampla variedade de aplicações de sala limpa—de produção asséptica e processo de solução de problemas para monitoramento, classificação e validação constante. Complete seu trabalho de sala limpa rapidamente, e com segurança em conformidade com os requerimentos do ISO 14644, 21 CFR Parte 11, e EU GMP Anexo 1.

• Primeiro da indústria em transferência segura de dados em conformidade com 21 CFR Parte 11
• Assistente de plano de amostra para estar em conformidade com 14644 & Anexo 1
• Auxilia na conformidade com ISO 21501-4 para acurácia e reprodução de unidade a unidade
• Amostra com um toque & ID de localização
• Localização incorporada & gestão de receita da amostra
• Troca de baterias duplas enquanto o dispositivo está ligado (hot swapping) para operação contínua
• Assistentes de software e teste para configuração fácil sem erro
• Arquitetura de comunicação aberta para integração e gestão de dados absoluta

Documentação e Notas de Aplicação

Choose a MET ONE 3400 Series Model

Características

Padrões

  • Amostragem e relatórios habilitados para o ISO 14644-1 
  • Acurácia e reprodução de unidade a unidade conforme ISO 21501-4
  • Habilitado para estar em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 1

Gestão de Dados

  • Conectividade de padrão industrial a software de gestão de dados
  • Comunicação sem fio, ethernet, serial, e USB
  • Extração de dados impressos ou digitais

Operação

  • Configuração fácil baseada em área, grupo ou localização para parâmetros operacionais
  • Acesso multi nível protegido por senha em conformidade com 21 CFR Parte 11 para segurança de dados

Aplicações

  • Monitoramento ambiental rotineiro de sala limpa
  • Produção farmacêutica asséptica
  • Monitoramento ambiental contínuo
  • Classificação e validação de sala limpa
  • Soluções de problemas
  • Detecção de vazamento do filtro HEPA

Especificações MET ONE 3400

Performance ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
Industry Standards ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1:2015, FCC, CE
Light Source Long Life Laser™ Diode
Sample Volume 10 µm
Throughput 50 L per minute
Reporting EU GMP, ISO 146441-1.2015, FS209E, BS5295, ISO 14644-1:1999
Zero Count ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Count Alarms Display and Cycles User-defined alarm counts, Raw counts: N/CF, N/CM, N/L in cumulative or differential mode
Item Specifications Referenced 2088900-11

Documentação

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Title Description
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Documentos Técnicos