Controle de Qualidade de Fabricação BPF

Controle de qualidade é exigido em muitas etapas cruciais do processo de Boas Práticas de Fabrico (BPF). As matérias-primas utilizadas na fabricação de produtos biológicos/farmacêuticos devem passar por um controle de qualidade antes da inclusão no processo. O processo de produção inteiro requer um procedimento operacional padrão (standard operating procedure, SOP) de controle de qualidade para garantir que a possibilidade de contaminação seja neutralizada. Por fim, o produto final deve passar por um controle de qualidade para garantir que atenda às especificações e aos padrões de qualidade do fabricante farmacêutico.

Bioprocessamento / cultura celular

Processos de limpeza no local (Clean in Place, CIP)

Formulação de insulina de moléculas pequenas

Teste de liberação de água para fabricação conforme as BPF

Caracterização do vetor viral